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国家药监局:3月1日起药品申报可用eCTD方式

2026-01-15 18:49:12来源:和讯网  


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【国家药监局:3月1日起部分药品申请可按eCTD方式申报】1月15日消息,国家药监局透露,从今年3月1日起,我国化学药品、化学原料药和生物制品的药物临床试验申请、药品上市许可注册申请等,可按药品电子通用技术文档方式申报。修订后的eCTD相关技术文件将由药品审评中心另行发布。国家药监局称,自2026年3月1日起1年内,会将采用eCTD方式申报的药品上市许可申请,纳入开展受理靠前服务范围。在受理审查环节,对这类药品注册申请单独排队,3日内完成受理审查。

标签: 药品申报 药品上市许可 方式申报 化学

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